Detalo Clinical™ – Gerät zur Messung des Blutvolumens
Medizinisches Gerät zur Messung des Blutvolumens
Das Blutvolumen ist ein wichtiger Parameter bei der Behandlung von mehreren schweren Erkrankungen, wie beispielsweise Herzinsuffizienz und Nierenkrankheiten. Klinische Nachweise zeigen signifikante Verbesserungen in der Genesung von Patient:innen, wenn die medizinische Behandlungsmethode auf Grundlage des Blutvolumenstatus gewählt wurde. Das Detalo Clinical™ ist ein CE-zertifiziertes (MDR) medizinisches Gerät, das eine routinemäßige Messung des Blutvolumens im Zuge standardmäßiger medizinischer Versorgung möglich macht.
Klinische Vorteile
Detalo Clinical ermöglicht eine einfache und schnelle Bestimmung des intravaskulären Volumenstatus. Dadurch kann die Ursache für die diagnostizierte Anämie genauestens bestimmt werden. Diese Information kann als Ansatz für die Behandlung der Patient:innen verwendet werden. Die klinischen Vorteile sind:
- Feststellung, ob die Anämie mit einem Rückgang des Gesamtvolumens der Erythrozyten, einer Zunahme des Plasmavolumens oder einer Kombination aus Beidem zusammenhängt.
- Feststellung, ob die Patient:innen euvolämisch, hypovolämisch oder hypervolämisch sind.
- Feststellung und Verfolgung der Effektivität einer Behandlung, die das Blutvolumen verändern soll.
Verwendungszweck
Detalo Clinical ist ein medizinisches Gerät, das entwickelt wurde, um den Hämoglobingehalt, das Gesamtvolumen der Erythrozyten, das Plasmavolumen und das Gesamtblutvolumen bei Patient:innen mit chronischer Niereninsuffizienz zu quantifizieren. Dies geschieht mithilfe der Tracer-Verdünnungsmethode. Hiermit will man feststellen, ob die Anämie bei Patient:innen mit chronischer Niereninsuffizienz mit einer Reduktion des Gesamtvolumens der Erythrozyten zusammenhängt, einer Zunahme des Plasmavolumens, oder einer Kombination aus Beidem. Das quantifizierte Blutvolumen kann auch verwendet werden um festzustellen, ob Patient:innen mit chronischer Niereninsuffizienz hyper- oder hypovolämisch sind, also zu wenig oder zu viel Gesamtblutvolumen aufweisen. Diese Information kann das behandelnde ärztliche Fachpersonal nutzen, um die Behandlung gezielt auf die Pathologie der Anämie sowie der Hyper- oder Hypovolämie auszurichten.
Leistung
Detalo Clinical ist schnell einsatzbereit und misst ebenso gut wie andere Technologien zur Messung des Blutvolumens. Die Präzision bei wiederholten Messungen über eine kurze Zeitspanne ist sehr hoch. Die spezifischen Leistungsangaben sind:
- Erkennung einer Veränderung des Blutvolumens von 5%.
- Wiederholte Messungen des Blutvolumens weisen eine Abweichung von weniger als 5% voneinander auf.
- Erkennung einer Abnahme des Hämoglobingehalts von 5%.
- Wiederholte Messungen des Hämoglobingehalts weisen eine Abweichung von weniger als 5% voneinander auf.
- Die Messergebnisse des Blutvolumens mit diesem Gerät sind vergleichbar mit Werten, die durch radioaktive Tracermethoden erreicht werden.
- Durchführung der Messung und Bereitstellung der Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten.
CE zertifiziertes medizinisches Gerät (MDR)
Detalo Clinical wurde gemäß dem folgenden Standard für medizinische Geräte zertifiziert:
IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Die allgemeinen Anforderungen an die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale sind ein internationaler Standard, der auf die grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistung von medizinischen elektrischen Geräten zutrifft.
IEC 62304 Medizingeräte-Software – Software-Lebenszyklus-Prozesse
Messung des Blutvolumens innerhalb von 15 Minuten
Die Detalo–Blutvolumenanalysatoren bestimmen das Gesamtblutvolumen, Gesamtvolumen der Erythrozyten und das Plasmavolumen auf eine schnelle, sichere und präzise Weise.
Detalo Clinical™ ist ein CE-zertifiziertes (MDR) medizinisches Gerät für die routinemäßige Blutvolumenmessung in der standardmäßigen medizinischen Versorgung. Das Gerät ermöglicht es ärztlichem Fachpersonal, zwischen wirklicher Anämie und Verdünnungsanämie zu unterscheiden und festzustellen, ob Patient:innen euvolämisch, hypovolämisch oder hypervolämisch sind. Abschließend ermöglicht es ärztlichem Fachpersonal die Wirksamkeit einer Behandlungsmethode, die auf eine Veränderung des Blutvolumens abzielt, zu beurteilen und mitzuverfolgen.
